Standardlar
 | TS EN ISO 14971+AC+A1 |
Tıbbî cihazlar - Tıbbî cihazlara risk yönetimi uygulaması
| 07.04.2005 | 11.040.01 |
| TS EN 60522 |
X-Işını tüp sistemlerinin kalıcı filtrasyonunun belirlenmesi
| 09.03.2004 | 11.040.50 |
| TS EN 1642 |
Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - Dental implantlar
| 08.03.2012 | 11.060.15 |
| TS EN ISO 18113-2 |
Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 2: Profesyonel kullanıma yönelik vücut dışı tanı reaktifleri
| 08.03.2012 | 11.100.10 |
| TS EN ISO 10555-1 |
Damar içi kateterler - Steril tek kullanımlık -
Bölüm 1: Genel özellikler (ISO 10555-1:2013, Düzeltilmiş baskı
2013-07-01)
| 31.12.2014 | 11.040.25 |
| TS EN ISO 8871-2/A1 |
Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 2: Tanımlanması ve özellikleri - Tadil 1 (ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005)
| 20.03.2017 | 11.040.20 |
| TS EN 60601-1-9/A2 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Yardımcı standard: Çevresel olarak bilinçli tasarım için özellikler
| 09.11.2020 | 11.040.01 |
| TS EN 60601-1/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar (IEC 60601-1:2005/A1:2012)
| 13.04.2017 | 11.040 |
| TS EN ISO 7494-2 |
Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan ünitler - Bölüm 2: Hava, su, emme ve atık su sistemleri
| 23.10.2015 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 13408-7 |
Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 7: Tıbbi cihazlar ve kombine ürünler için alternatif işlemler
| 23.10.2015 | 11.080.01 |
| TS EN 550 |
Tıbbi cihazların sterilizasyonu-Etilen oksitle sterilizasyonda geçerlilik ve rutin kontrol
| 16.04.1997 | 11.080.01 |
| TS EN 13975 |
Vitro diognastik tıbbi cihazların test kabulü için numune alma yöntemleri (istatistiki yöntemler)
| 28.01.2004 | 11.100 |
| TS EN 14139 |
Optik- Gözle ilgili - Takmaya hazır gözlükler için teknik özellikler
| 28.01.2004 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 8536-3 |
Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 3: İnfüzyon şişeleri için alüminyum kapaklar
| 24.06.2010 | 11.040.20 |
| TS EN 60601-2-44 |
Elektrikli tıbbi donanım -
Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
(IEC 60601-2-44:2009)
| 27.03.2015 | 11.040.50 |
| TS EN 1820+A1 |
Anestezik rezervuar balonları (ISO 5362:2000,mod.)
| 09.11.2010 | 11.040.10 |
| TS EN 1060-1+A2 |
İnvazif olmayan tansiyon aletleri-Bölüm 1:Genel özellikler
| 09.11.2010 | 11.040.55 |
| TS EN 60601-2-21 |
Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2: Bebek radyant ısıtıcılarının güvenliği için özel kurallar
| 09.11.2010 | 11.040.10 |
| TS EN 80601-2-58 |
Tıbbı elektriksel teçhizat -Bölüm 2-58:Oftalmik cerrahi için lens çıkarma cihazları ve vitrektomi cihazlarının gerekli performansı ve temel güvenliği için ilgili özellikler
| 09.11.2010 | 11.040.10 |
| TS EN 12182 |
Engelli kişiler için yardımcı ürünler - Genel özellikler ve deney metotları
| 19.07.2012 | 11.180.01 |
| TS ISO 5832-3/T1(Numara Tadili:TS EN ISO 5832-3) |
Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler bölüm 3: Biçimlendirilebilir titanyum 6-Alüminyum 4-Vanadyum alaşımı
| 16.04.2014 | 11.040.40 |
| TS 5541/T1 |
Hasta muayene masası-Genel amaçlı
| 02.04.2015 | 11.140 |
| TS EN 60601-2-5 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-5: Ultrasonik fizyoterapi donanımlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli kurallar
| 18.02.2016 | 11.040.60 |
| TS 10737 EN ISO 11979-1 |
Optik - Gözle ilgili - İmplântlar - Göz içi lensler - Bölüm 1: Terimler ve tarifler
| 27.04.2004 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 11979-2 |
Optik - Gözle ilgili - İmplântlar - Göz içi lensler - Bölüm 2: Optik özellikler ve deney metotları
| 05.04.2005 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 15197 |
Vücut dışı tıbbi tanı ölçüm sistemleri - Diyabet hastalığının (diabetes mellitus) kontrolü için kişisel ölçüm amacıyla kullanılan kan glukozu izleme sistemlerinin özellikleri
| 26.09.2013 | 11.040.55 |
| TS EN ISO 8362-4 |
Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 4: Kalıplanmış camdan imal edilen enjeksiyon şişeleri
| 21.02.2012 | 11.040.20 |
| TS EN ISO 3630-5 |
Diş hekimliği- Kök kanal aletleri - Bölüm 5:Şekil ve temizleme ekipmanı
| 08.03.2012 | 11.060.25 |
| TS EN ISO 8637 |
Kardiyovasküler implantlar ve vücut dışı sistemler - Hemodiyalizörler, hemodiyafiltreler, hemofiltreler, hemokonsantratörler
(ISO 8637:2010 ve Tadil 1:2013-04-01)
| 04.05.2015 | 11.040.40 |
| TS EN ISO 11137-1 |
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
| 23.10.2015 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 11137-2 |
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini
| 23.10.2015 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 8536-8 |
Tıbbi kullanım için infüzyon donanımları - Bölüm 8: Basınçlı infüzyon cihazı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon donanımı
| 23.10.2015 | 11.040.20 |
| TSE CEN/TS 16835-1 |
Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Venöz tam kan için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 1: İzole hücresel RNA
| 23.10.2015 | 11.100.10 |
| TS EN ISO 3826-4 |
İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 4: Diğer bileşenlerle bütünleşmiş aferez kan torbası sistemleri
| 23.10.2015 | 11.040.20 |
| TS EN 60601-2-41/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.99 |
| TS EN 60601-2-41/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.55 |
| TS EN 60601-2-41/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.20 |
| TS EN 61847 |
Ultrason-Cerrahi sistemler-Temel çıkış karakteristiklerinin ölçüm ve bildirimi
| 16.04.1999 | 11.040.50 |
| TS EN ISO 11984 |
Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Sert lenslerde eğilme ve kırılmanın tayini
| 26.04.2004 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 11979-1 |
Optik - Gözle ilgili - İmplantlar - Göz içi lensler - bölüm 1: Terimler ve tarifler
| 10.04.2008 | 11.040.70 |
| TS 8686 |
Kayaçlardaki karbonat minerallerinin boyama metodu ile tayini
| 08.01.1991 | 11.080.30 |
| TS EN ISO 7396-1/A1 |
Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum için boru sistemleri
| 23.03.2010 | 11.040.10 |
| TS EN 80601-2-35/A11 |
Tıbbı elektriksel teçhizat -Bölüm 2-35: Battaniyeler, yastıklar ve şilteler kullanılarak ve tıbbı kullanımdaki ısıtma için amaçlanan ısıtma cihazlarının gerekli performansı ve temel güvenliği için ilgili özellikle
| 08.03.2012 | 11.040.55 |
| TS EN ISO 10555-3 |
Damar içi kateterler – Steril, tek kullanımlık – Bölüm 3: Santral venöz kateterleri
| 23.12.2014 | 11.040.25 |
| TS EN 60601-2-43 |
Elektrikli tıbbi donanım -
Bölüm 2-43: Girişimsel işlemler için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
(IEC 60601-2-43:2010)
| 29.03.2016 | 11.040.50 |
| TSE CEN/TS 16827-2 |
Moleküler in vitro tanısal incelemeler - FFPE doku için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 2: İzole proteinler
| 23.10.2015 | 11.100.10 |
| TS EN 60601-2-26 |
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.99 |
| TS EN 60601-2-26 |
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.55 |
| TS EN 60601-2-33/AC |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-33: Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı amaçlı manyetik rezonans donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.55 |
| TS EN 60601-2-47 |
Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.55 |