Standardlar
| TS EN 724 |
Aktif olmayan-Tıbbi cihazlar için en 29001, en 46001 ve en 29002, en 46002 standardları uygulama kılavuzu
| 29.03.1996 | 11.020 |
| TS EN 724 |
Aktif olmayan-Tıbbi cihazlar için en 29001, en 46001 ve en 29002, en 46002 standardları uygulama kılavuzu
| 29.03.1996 | 11.040.30 |
| TS EN ISO 18777 |
Tıbbi kullanım için taşınabilir sıvı oksijen sistemleri - Belirli özellikler
| 27.12.2005 | 11.040.99 |
| TS EN ISO 7396-1 |
Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum için boru sistemleri
| 06.12.2007 | 11.040.10 |
| TS EN ISO 13485/AC |
Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar
| 12.04.2012 | 11.040.01 |
| TS EN 16081+A1 |
Basınç Odaları - Yangın söndürme sistemleri için özel gerekler - performans, uygulama ve deney
| 13.02.2014 | 11.040.60 |
| TS EN ISO 19980 |
Oftalmik cihazlar - Kornea topografı
| 05.06.2012 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 21563 |
Diş hekimliği- Hidrokolloidle izlenen malzemeler
| 13.02.2014 | 11.060.10 |
| TS EN 13624 |
Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıp alanında kullanılan cihazlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların mantar öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
| 13.02.2014 | 11.080.20 |
| TS EN ISO 8536-9 |
Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 9: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanım için tek kullanımlık sıvı yolları
| 23.10.2015 | 11.040.20 |
| TS EN ISO 23747 |
Anestezik ve solunumla ilgili donanım - Kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk vermeyle ilgili akış ölçer
| 23.10.2015 | 11.040.10 |
| TS EN 60601-1-10/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm1-10: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler-Yardımcı standard: Fizyolojik kapalı devre kontrol edicilerin geliştirilmesi için özellikler
| 23.10.2015 | 11.040 |
| TS EN 60601-1-11 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Evde sağlık ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler
| 23.10.2015 | 11.040 |
| TS EN 60601-2-37/A1 |
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.55 |
| TS 7190 |
Kauçuk koruyucular (kaputlar) bölüm 2-Uzunluk tayini
| 10.05.1989 | 11.200 |
| TS EN 13544-3 |
Solunum tedavi cihazları - Bölüm 3: Hava dağıtım cihazları
| 02.02.2006 | 11.040.10 |
| TS EN 61010-2-045 |
Ölçme, kontrol işlemlerinde ve lâboratuvarda kullanılan elektrik donanımının güvenlik kuralları - Bölüm 2-045: Tıp, eczacılık, veteriner hekimliği ve lâboratuvar alanlarında kullanılan yıkayarak dezenfekte ediciler ile ilgili özel kurallar
| 08.04.2004 | 11.080.10 |
| TS EN ISO 10993-13 |
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 13: Polimerden yapılmış tıbbi cihazların bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktar tayininin yapılması
| 18.12.2013 | 11.100.20 |
| TS EN 45502-2-3 |
Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar-Bölüm 2-3: Özel kurallar
| 13.07.2010 | 11.040.40 |
| TS EN ISO 11979-7:2006/A1 |
Optik - Gözle ilgili - İmplântlar - Göz içi lensler - Bölüm 7:Klinik gözlemler
| 12.04.2012 | 11.040.70 |
| TS ISO 8009 |
Mekanik gebelik önleyici araçlar – Doğal ve silikon kauçuktan yapılmış yeniden kullanılabilir gebelik önleyici diyaframlar – Gerekler ve deneyler
| 18.02.2015 | 11.200 |
| TS EN 868-4 |
Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 4: Kurallar ve deney yöntemleri
| 18.12.2017 | 11.080.30 |
| TS EN 60601-2-22 |
Elektrikli tıbbi ekipman -Bölüm 2: Tanı ve tedaviye yönelik lazer ekipmanının güvenliği için özel özellikler
| 03.09.1996 | 11.040.60 |
| TS EN 60601-2-22 |
Elektrikli tıbbi ekipman -Bölüm 2: Tanı ve tedaviye yönelik lazer ekipmanının güvenliği için özel özellikler
| 03.09.1996 | 11.040.50 |
| TS EN ISO 11140-4 |
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 4: Buhar geçirgenliğinin dedeksiyonu için bowie ve dick-Tip deneyine alternatif olan sınıf 2 indikatörler
| 31.01.2008 | 11.080.20 |
| TS EN ISO 8185 |
Tıbbî kullanım için nemlendiriciler - Nemlendirme sistemleri için genel özellikler
| 19.01.2010 | 11.040.10 |
| TS EN ISO 15883-3 |
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
| 19.01.2010 | 11.080.10 |
| TS EN ISO 15883-2 |
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
| 19.01.2010 | 11.080.10 |
| TS EN ISO 13408-1 |
Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri bölüm 1:Genel özellıkleri
| 22.11.2011 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 13397-5 |
Diş hekimliği - Peridontal küretler, diş taşı kazıyıcılar ve ekskavatörler - Bölüm 5: Jacquette diş taşı kazıyıcılar
| 24.03.2016 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 13017/A1 |
Diş hekimliği - Manyetik eklentiler - Tadil 1
| 24.03.2016 | 11.060.10 |
| TS EN ISO 22674 |
Diş hekimliği - Sabit ve çıkarılabilen restorasyonlar ve uygulamalar için metal malzemeler
| 24.03.2016 | 11.060.10 |
| TSE K 197/T2 |
Görme özürlü veya az görenler için yardımcı mamuller -
Hissedilebilir yürüme yüzeylerine ilişkin mamul özellikleri
| 08.03.2016 | 11.180.30 |
| TSE K 197/T2 |
Görme özürlü veya az görenler için yardımcı mamuller -
Hissedilebilir yürüme yüzeylerine ilişkin mamul özellikleri
| 08.03.2016 | 11.180.01 |
| TS EN 14476+A1 |
Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler için virüs öldürme nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve gerekler (faz 2, adım 1)
| 24.03.2016 | 11.080.20 |
| TS EN 61331-1 |
Tıpta teşhis amaçlı kullanılan x-Işınına karşı koruyucu cihazlar - Bölüm 1: Malzemelerin zayıflatma özelliklerinin belirlenmesi
| 11.11.2002 | 11.040.50 |
| TS EN ISO 11137-3 |
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 3: Dozimetrik konularla ilgili rehber
| 12.10.2006 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 9170-1 |
Tıbbi gaz boru hattı sistemleri için uç birimler - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakumla kullanım için uç birimler
| 09.04.2009 | 11.040.10 |
| TS EN ISO 9170-2 |
Tıbbi gaz boru hattı sistemleri için uç birimler - Bölüm 2: anestezik gaz temizleme sistemleri için uç birimler
| 09.04.2009 | 11.040.10 |
| TS EN ISO 15883-4 |
Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 4: Isıya dayanıksız endoskoplar için kimyasal dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler
| 14.06.2012 | 11.080.10 |
| TS EN ISO 25539-3 |
Kardiyovasküler implantlar-Endovasküler cihazlar-Bölüm 3: Vena cava filtreleri
| 12.04.2012 | 11.040.40 |
| TS EN ISO 18556 |
Diş hekimliği - Ağız içi spatüller
| 27.05.2016 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 2157 |
Diş hekimliği - Döner aletler için anma çapları ve gösterim kod numaraları
| 27.05.2016 | 11.060.20 |
| TS EN 60601-2-44/A2 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
| 11.07.2016 | 11.040.50 |
| TS EN ISO 15798/A1 |
Oftalmik implantlar- Oftalmik visko cerrahi cihazları -Tadil 1
| 18.12.2017 | 11.040.70 |
| TS EN 12791+A1 |
Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Cerrahi el dezenfeksiyonu - Deney yöntemi ve özellik (faz 2, adım 2)
| 18.12.2017 | 11.080.20 |
| TS EN ISO 9873 |
Diş hekimliği- İç-ağız aynalar
| 18.12.2017 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 5840-2 |
Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapakçık protezleri - Bölüm 2: Cerrahi olarak implante edilmiş kalp kapakçığı yerine geçen maddeler
| 15.02.2021 | 11.040.40 |
| TS EN 61010-2-101 |
Ölçme, kontrol işlemlerinde ve lâboratuvarda kullanılan elektrik donanımının güvenlik kuralları - Bölüm 2-101: Vitro teşhis (ıvd) tıbbi donanım için özel kurallar
| 28.01.2004 | 11.100 |
| TS EN ISO 9919 |
Elektrikli tıbbi donanım - Tıbbi kullanım için nabız oksimetre donanımının gerekli performansı ve temel güvenliği için beliğrli özellikler
| 19.01.2010 | 11.040.55 |