Standardlar

	TS No	Başlık	Kabul Tarihi	ICS Kodu
	TS 794/T2	Domates tadil 2	23.12.2003	11.040.10
	TS EN ISO 7396-1	Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum için boru sistemleri	06.12.2007	11.040.10
	TS EN ISO 13485/AC	Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar	12.04.2012	11.040.01
	tst 6607	Sedye arabası		11.140
	TS EN 455-4	Tek kullanımlık tıbbi eldivenler - Bölüm 4: Raf ömrünün tayini için kurallar ve deneyler	30.10.2014	11.140
	TS EN 1865-1+A1	Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 1: Genel sedye sistemleri ve hasta taşıma donanımı	23.10.2015	11.160
	TS EN ISO 8536-9	Tıbbî kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 9: Basınçlı infüzyon donanımı ile birlikte kullanım için tek kullanımlık sıvı yolları	23.10.2015	11.040.20
	TS EN ISO 23747	Anestezik ve solunumla ilgili donanım - Kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk vermeyle ilgili akış ölçer	23.10.2015	11.040.10
	TS EN 60601-1-10/A1	Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm1-10: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler-Yardımcı standard: Fizyolojik kapalı devre kontrol edicilerin geliştirilmesi için özellikler	23.10.2015	11.040
	TS EN 60601-1-11	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Evde sağlık ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler	23.10.2015	11.040
	TS EN 60601-2-37/A1	Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler	23.10.2015	11.040.55
	TS ISO 5835	Cerrahi implantlar - Altıgen baş oyuklu, başı küresel alt yüzlü, asimetrik dişli metal kemik vidaları - Boyutlar	09.12.2016	11.040.40
	TS EN ISO 9999	Engelli insanlar için yardımcı ürünler - Sınıflandırma ve terminoloji	09.12.2016	11.180.01
	TS EN ISO 3823-2	Diş hekimliğinde kullanılan döner aletler - Frezler - bölüm 2 : Bitirme frezleri	30.01.2007	11.060.25
	TS ISO 10328-2	Protezler - Alt ekstremite protezlerinin yapısal deneyleri - Bölüm 2: Deney numuneleri	29.04.2004	11.180.10
	TS ISO 10328-2	Protezler - Alt ekstremite protezlerinin yapısal deneyleri - Bölüm 2: Deney numuneleri	29.04.2004	11.040.40
	TS EN 45502-2-2	Vücut içine yerleştirilebilen aktif tibbi cihazlar - Bölüm 2-2: Bradiaritmiyi tedavi etmeye yönelik tasarlanan vücut içine yerleştirilebilen aktif tıbbi cihazlar için belirli özellikler (yerleştirebilir defibrilatörler)	12.02.2009	11.040.40
	TS EN ISO 8536-2	Tıbbi kullanım için infüzyon donanımı - Bölüm 2: İnfüzyon şişeleri için kapaklar	25.04.2013	11.040.20
	TS EN 80601-2-59	Tıbbı elektriksel teçhizat-Bölüm 2-59:İnsan ateşinin izlenmesi için ekran ısıl grafiklerinin temel güvenliği ve performansı ile ilgili özellikler (IEC 80601-2-59:2008 + düzeltilmiş 2009)	23.03.2010	11.040.55
	TS EN 1639	Diş hekimliği-Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar-Aletler	23.03.2010	11.060.25
	TS EN 60601-2-65	Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2-65 : Dental intra-oral X-Ray donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar	12.06.2013	11.040.50
	TS EN 13795+A1	Hastalar, klinik personeli ve donanımı için tıbbi cihaz olarak kullanılan cerrahi örtüler, önlükler ve temiz hava giysileri - Bölüm 1: İmalatçılar, işlemci ve mamuller için genel özellikler	12.06.2013	11.140
	TS EN 60601-2-27	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyografik izleme donanımının gerekli performansı ve güvenliği için belirli özellikler	30.10.2014	11.040.50
	TS EN ISO 10524-3/A1	Tıbbi gazlarla birlikte kullanılan basınç regülatörleri - Bölüm 3: Tüp vanalarıyla bütünleşik basınç regülatörleri - Tadil 1: İmalatçı tarafından sağlanacak filtreleme ve bilgiler	14.12.2015	11.040.10
	TS EN 15986	Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Ftalatları içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gereklilikler	16.06.2021	11.040.01
	TS EN 15986	Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Ftalatları içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gereklilikler	16.06.2021	11.120.01
	TS 3521-1 EN 20594-1	Konik bağlantı parçaları % 6 (luer) incelen tıpta kullanılan şırıngalar iğneler ve diğer tıbbi malzemeler için bölüm 1-Genel özellikler	02.04.1996	11.040.20
	TS EN 868-3	Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 3: Kâğıt torba (en 868-4) üretimi ile poşet ve rulo (en 868-5) üretiminde kullanılan kâğıt- Özellikler ve deney metotları	08.01.2002	11.080.30
	TS EN ISO 5840	Kardiyovasküler implantlar - Kalp kapak protezleri	19.01.2010	11.040.40
	TS EN ISO 5356-2	Anestezik ve respiratuar donanım - Konik bağlantı elemanları - Bölüm 2:Vida başlı ağırlık taşıyıcı bağlantı elemanları	12.06.2013	11.040.10
	TS EN ISO 21672-2	Diş hekimliği - Periodontal problar - Bölüm 2:Gösteriliş	12.06.2013	11.060.25
	TS EN ISO 5361/AC	Anestezi ve solunum donanımı – Trakea tüpleri ve bağlantı elemanları	12.06.2013	11.040.10
	TS EN 16872	Homeopatide ek nitelikli Tıp Doktorlarının hizmetleri (MDQH) - Homeopatide ek nitelikli Tıp Doktorlarının sağlık hizmeti provizyonları için gerekler	09.12.2016	11.020.10
	TS EN 60601-2-10/A1	Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler	09.01.2017	11.040.60
	TS EN ISO 16054	Cerrahi implantlar-Cerrahi implantlar için asgari veri setleri	30.09.2019	11.040.40
	TS EN ISO 80601-2-70	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-70: Uyku apnesi solunum tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler	15.02.2021	11.040.10
	TS EN ISO 13485/A11	Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Düzenleyici amaçlar için gereklilikler	30.09.2021	11.040.01
	TS EN 12353	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Bakterisid ve fungusid aktivitenin tayini için kullanılan mikrobik suşların muhafazası	30.09.2021	11.080.20
	TS 4536	Küçük tıbbi gaz tüpleri- Boyunduruk tipi valf bağlantıları ve tasarımı kuralları	07.06.1985	11.040.10
	TS EN 61157	Ultrasonik cihazlar- Tıbbî teşhiste kullanılan- Akustik çıktı beyan kuralları	22.05.2008	11.040.55
	TS EN 868-2	Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 2: Sterilizasyon ambalajı- Özellikler ve deney metotları	19.01.2010	11.080.30
	TS EN 15986	Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Tereftalatlar içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gerekler	14.07.2011	11.020
	TS ISO 8061/A1	Alp kayak bağlamaları - sürüm tork değerleri seçimi - Tadil 1	12.06.2013	11.180.01
	TS EN ISO 80369-20	Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvılar ve gazlar için küçük çaplı bağlayıcılar - Bölüm 20: Ortak deney metotları	23.10.2015	11.040.25
	TS EN 16585-3	Demiryolu uygulamaları - PRM kullanımı için tasarım - Motorlu taşıt teçhizatı ve bileşenleri - Bölüm 3: Şeffaf yollar ve iç kapılar	18.12.2017	11.180.01
	TS EN 868-10	Nihai olarak sterilize edilecek tıbbi cihazlar için ambalajlama Bölüm 10: Yapışkan kaplı dokunmamış poliolefin malzemeler- Gereklilikler ve deney metotları	28.01.2019	11.080.30
	TS EN ISO 11137-1/A2	Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar –Tadil 2: 4.3.4 ve 11.2’nin revizyonu	19.03.2020	11.080.01
	TS EN ISO 81060-2	İnvasif olmayan tansiyon ölçerler – Bölüm 2: Kesintili otomatik ölçme tipinin klinik araştırması	19.03.2020	11.040.10
	TS EN 62366-1/A1	Tıbbi cihazlar – Bölüm 1: Kullanılabilirlik mühendisliğinin tıbbi cihazlara uygulanması (IEC 62366-1:2015/A1:2020)	02.09.2021	11.040
	TS EN ISO 8872	İnfüzyon ve enjeksiyon şişeleri için alüminyum kapaklar ve aliminyum/plastik kapaklar - Genel gereklilikler ve deney yöntemleri	08.12.2022	11.040.20
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ...