Standardlar

	TS No	Başlık	Kabul Tarihi	ICS Kodu
	TS EN 61205	Ultrasonikler, diş hekimliğinde kullanılan detartraj sistemleri, çıkış özelliklerinin ölçümü ve belirtilmesi	03.09.1996	11.060.20
	TS EN 61266	Ultrasonikler-El problu doppler fetüs kalpatışı detektörleri-Performans özellikleri ve ölçüm metotları ve raporlama	02.09.1996	11.040.50
	TS EN ISO 13397-1	Diş ve dişeti için kretuvarlar ve ekstkavatörler-Bölüm 1: Genel özellikler	02.09.1996	11.060.20
	TS EN 60601-2-10	Tıbbi elektrikli cihazlar- Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının güvenliği için belirli kurallar	29.11.2001	11.040.60
	TS EN 62083	Tıbbi elektriksel cihazlar- Radyoterapi uygulama planlama sistemlerinin güvenliği için özellikler	29.11.2001	11.040.60
	TS EN 455-3	Tıbbî eldivenler- Bir kullanımlık- Bölüm 3: Biyolojik değerlendirme için özellikler ve deneyler	03.07.2007	11.140
	TS ISO 7206-10	Cerrahi implantlar - Kısmi ve tam kalça eklem protezleri - Bölüm 10 : Modüler femur başlarının statik yüke dayanımının belirlenmesi	23.12.2014	11.040.40
	TS ISO 23600	Görme ve işitme özürlüler için yardımcı mamuller - Yaya trafik ışıkları - Sesli ikazlar ve hissedilebilir yüzeyler	12.04.2012	11.180.30
	TS ISO 23600	Görme ve işitme özürlüler için yardımcı mamuller - Yaya trafik ışıkları - Sesli ikazlar ve hissedilebilir yüzeyler	12.04.2012	11.180.15
	TS EN ISO 23640	Vücut dışı tanı tıbbi cihazları-Vücut dışı tanı reaktiflerinin kararlılık deneyi	12.04.2012	11.100.10
	TS EN ISO 16498	Diş Hekimliği - klinik kullanım için belirlenen minimal diş implantı veri seti	18.12.2013	11.060.15
	TS EN ISO 16498	Diş Hekimliği - klinik kullanım için belirlenen minimal diş implantı veri seti	18.12.2013	11.060.01
	TS EN ISO 15197	Vücut dışı tıbbi tanı ölçüm sistemleri - Diyabet hastalığının (diabetes mellitus) kontrolü için kişisel ölçüm amacıyla kullanılan kan glukozu izleme sistemlerinin özellikleri	23.10.2015	11.100.10
	TS EN 62366-1	Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Kullanılabilirlik tekniğinin tıbbi cihazlara uygulanması	23.10.2015	11.040
	TS EN 60601-2-36	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-36: Vücut dışından uygulanan etki ile böbrek ve safra kesesi taşının kırılması için kullanılan donanımın temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler	23.10.2015	11.040.01
	TS EN 80601-2-58	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-58: Oftalmik cerrahi için lens çıkarma cihazları ve vitrektomi cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler	23.10.2015	11.040.70
	TS EN 61262-2	Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro- Optik x- Işın görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri bölüm 2: Dönüşüm faktörünün belirlenmesi	31.01.2002	11.040.50
	TS EN 13610	Kimyasal dezenfektanlar - Gıda ve sanayi alanlarında kullanılan kimyasal dezenfektanların bakteriyofajlara karşı virüs öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, basamak bir)	28.01.2004	11.080.20
	TS EN ISO 14233	Diş hekimliği - Polimer esaslı kalıp malzemeler	28.01.2004	11.060.10
	TS 7345/T1	Kuaterner amonyum esaslı deterjan dezenfektanlar	02.04.2014	11.080.20
	TS EN ISO 11137-1	Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)	23.10.2015	11.080.01
	TS EN ISO 11137-2	Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini	23.10.2015	11.080.01
	TS EN ISO 8536-8	Tıbbi kullanım için infüzyon donanımları - Bölüm 8: Basınçlı infüzyon cihazı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon donanımı	23.10.2015	11.040.20
	TSE CEN/TS 16835-1	Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Venöz tam kan için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 1: İzole hücresel RNA	23.10.2015	11.100.10
	TS EN ISO 3826-4	İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 4: Diğer bileşenlerle bütünleşmiş aferez kan torbası sistemleri	23.10.2015	11.040.20
	TS EN 60601-2-41/A1	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler	23.10.2015	11.040.55
	TS EN 61223-2-4	Tıbbi görüntüleme bölümlerinde değerlendirme ve rutin deneme-Bölüm 2-4: Sabitlik deneyleri-Baskı kameraları	03.09.1996	11.040.50
	TS EN ISO 7488	Diş hekimliği amalgamatörleri	03.09.1996	11.060.20
	TS EN ISO 13397-3	Diş ve dişeti için kretuvarlar ve ekskavatörler-Bölüm 3: Diş kretuvarları- H tipi	03.09.1996	11.060.20
	TS EN ISO 10637	Diş hekimliği donanımı- Yüksek ve orta hacimli emme sistemleri	29.11.2001	11.060.20
	TS EN ISO 11607-1	Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler	13.07.2010	11.080.30
	TS EN ISO 15882	Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Kimyasal indikatörler – Seçme, kullanım ve sonuçların değerlendirilmesi için kılavuz (ISO 15882:2008)	16.03.2017	11.080.01
	TS EN ISO 10685-1	Oftalmik optikgözlük çerçeveleri ve güneş gözlükleri elektronik kataloğu ve tanımlanması-Bölüm 1:Ürün tanımlanması ve elektronik katalog ürün sıralaması	12.04.2012	11.040.70
	TS EN ISO 13408-1/A1	Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri bölüm 1:Genel özellıkleri	18.12.2013	11.080.01
	TS EN ISO 11137-2	Sağlık ürünleri Sterilizasyon - Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun saptanması	18.12.2013	11.080.99
	TS EN 45502-1	Cerrahi implantlar - Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Güvenlik, işaretleme ve imalatçı tarafından sağlanacak bilgilere dair genel kurallar	23.10.2015	11.040.01
	TS EN ISO 16672	Oftalmik implantlar - Oküler iç tamponlar	23.10.2015	11.040.70
	TS EN 60601-2-24	Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol birimlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler	23.10.2015	11.040.20
	TS EN 60601-2-63	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-63: Diş hekimliğinde kullanılan ağız dışı x-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler	23.10.2015	11.040.50
	TS EN 80601-2-60	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-60: Diş hekimliği donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler	23.10.2015	11.040.01
	TS EN ISO 14971/D1	Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması(ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01)	16.11.2016	11.040.01
	TS EN ISO 22870	Hasta başı test cihazları (poct) - Kalite ve yeterlilik için şartlar	20.07.2006	11.100.01
	TS EN 60601-2-21	Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2: Bebek radyant ısıtıcılarının güvenliği için özel kurallar	09.11.2010	11.040.10
	TS EN 80601-2-58	Tıbbı elektriksel teçhizat -Bölüm 2-58:Oftalmik cerrahi için lens çıkarma cihazları ve vitrektomi cihazlarının gerekli performansı ve temel güvenliği için ilgili özellikler	09.11.2010	11.040.10
	TS EN ISO 15854	Dişçilik-Döküm mumu-Diş hekimliğinde kullanılan	13.01.2011	11.060.10
	TS EN ISO 20072	Aeresol ilaç teslim cihazının tasarım doğrulaması -Özellikler ve deney yöntemleri	13.01.2011	11.040.10
	TS EN ISO 8362-2	Enjeksiyon preparatları için kaplar ve ilave parçalar bölüm 2: Enjeksiyon şişeleri için tıpalar	13.01.2011	11.040.20
	TS EN 12182	Engelli kişiler için yardımcı ürünler - Genel özellikler ve deney metotları	19.07.2012	11.180.01
	TS EN 14683	Cerrahi maskeler - Özellikler ve deney yöntemleri	29.04.2014	11.140
	TS EN 60601-2-5	Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-5: Ultrasonik fizyoterapi donanımlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli kurallar	18.02.2016	11.040.60
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ...