Standardlar
| TS EN 61262-2 |
Elektrikli tıbbi cihazlar- Elektro- Optik x- Işın görüntü netleştiricilerinin karakteristikleri bölüm 2: Dönüşüm faktörünün belirlenmesi
| 31.01.2002 | 11.040.50 |
 | TS EN 13726-2 |
Birincil yara kapama malzemeleri için deney metotları-Bölüm 2: Geçirgen film kapama malzemelerinin nem buharı geçme hızı
| 11.11.2002 | 11.120.20 |
| TS EN ISO 18113-3 |
Vücut dışı tıbbi tanı cihazları - İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) - Bölüm 3: Profesyonel kullanım için vücut dışı tanı ölçü aletleri (ISO 18113-3: 2009)
| 11.11.2014 | 11.100.10 |
| TS EN ISO 18113-4 |
Vücut dışı tıbbi tanı cihazları - İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) - Bölüm 4: Kendi kendine test yapmak için vücut dışı tanı reaktifleri (ISO 18113-4: 2009)
| 14.11.2014 | 11.100.10 |
| TS EN 60601-1-9/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Yardımcı standard: Çevresel olarak bilinçli tasarım için özellikler
| 13.02.2014 | 11.040 |
| TS EN ISO 11137-1 |
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
| 23.10.2015 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 11137-2 |
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini
| 23.10.2015 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 8536-8 |
Tıbbi kullanım için infüzyon donanımları - Bölüm 8: Basınçlı infüzyon cihazı ile birlikte kullanılan tek kullanımlık infüzyon donanımı
| 23.10.2015 | 11.040.20 |
| TSE CEN/TS 16835-1 |
Moleküler in vitro tanısal incelemeler - Venöz tam kan için ön inceleme işlemlerinin özellikleri - Part 1: İzole hücresel RNA
| 23.10.2015 | 11.100.10 |
| TS EN ISO 3826-4 |
İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 4: Diğer bileşenlerle bütünleşmiş aferez kan torbası sistemleri
| 23.10.2015 | 11.040.20 |
| TS EN 60601-2-41/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.55 |
| TS EN 60601-2-41/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.99 |
| TS EN 60601-2-41/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
| 23.10.2015 | 11.040.20 |
| TS ISO 7176-13 |
Tekerlekli sandalyeler-Bölüm 13: Deney yüzeylerinin sürtünme katsayısının tayini
| 22.04.1998 | 11.140 |
| TS ISO 7176-13 |
Tekerlekli sandalyeler-Bölüm 13: Deney yüzeylerinin sürtünme katsayısının tayini
| 22.04.1998 | 11.180.10 |
| TS EN 13795-3 |
Hastalar, klinik personeli ve donanımlar için tıbbî cihaz olarak kullanılan cerrahî örtüler, önlükler ve temiz hava giysileri - Bölüm 3 performans özellikleri ve performans dereceleri
| 21.12.2006 | 11.140 |
| TS EN 60601-2-22 |
Elektrikli tıbbi ekipman -Bölüm 2: Tanı ve tedaviye yönelik lazer ekipmanının güvenliği için özel özellikler
| 03.09.1996 | 11.040.60 |
| TS EN 60601-2-22 |
Elektrikli tıbbi ekipman -Bölüm 2: Tanı ve tedaviye yönelik lazer ekipmanının güvenliği için özel özellikler
| 03.09.1996 | 11.040.50 |
| TS EN ISO 15798 |
Oftalmik implantlar- Oftalmik visko cerrahi cihazları
| 29.11.2001 | 11.040.70 |
| TS prEN 1280-1/T1 (Numara tadili, TS EN 1280-1) |
Anestezik buharlaştırıcılar ajana özel dolum sistemlerinin özellikleri bölüm 1: Dikdörtgen kilitli dolum sistemleri tadil 1
| 21.04.1998 | 11.040.10 |
| TS EN ISO 8980-5 |
Oftalmik optik - Kesilmemiş son işlem görmüş gözlük mercekleri - bölüm 5: Aşınmaya karşı dirençli olduğu bildirilen gözlük mercek yüzeyleri için asgari kurallar "
| 16.02.2006 | 11.040.70 |
| TS EN 14180+A2 |
Otoklavlar - Tıbbi amaçlar için - Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit otoklavları - Özellikler ve deney
| 04.02.2010 | 11.080.10 |
| TS EN 80601-2-30 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dâhil güvenlik için belirli özellikler
| 13.01.2011 | 11.040 |
| TS EN ISO 17304 |
Dişçilik - Polimerizasyon büzülme: Polimer esaslı güçlendirici materyallerin polimerizasyon büzülmesini belirleme yöntem
| 13.02.2014 | 11.060.10 |
| TS EN ISO 11607-2/A1 |
Tıbbi cihazların ambalajlanması – Son olarak steril edilen – Bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları (ISO 11607-2:2006/Tadil 1:2014)
| 04.11.2015 | 11.080.30 |
| TS EN 14180 |
Tıbbi amaçlar için sterilizatörler - Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit sterilizatörleri - Gerekler ve deney
| 11.09.2015 | 11.080.10 |
| TS EN 60601-2-43 |
Elektrikli tıbbi donanım -
Bölüm 2-43: Girişimsel işlemler için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
(IEC 60601-2-43:2010)
| 29.03.2016 | 11.040.50 |
| TS EN 14180 |
Otoklavlar - Tıbbi amaçlar için - Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit otoklavları - Özellikler ve deney
| 19.01.2010 | 11.080.10 |
| TS EN 14079 |
Aktif olmayan tıbbî cihazlar - Hidrofil pamuklu gazlı bez ile hidrofil pamuklu ve vizkoz gazlı bez için performans özellikleri ve deney yöntemleri
| 27.02.2007 | 11.120.20 |
| TS EN 556-1 |
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
| 16.04.2009 | 11.080.01 |
| TS EN 81-40 |
Asansörler - Yapım ve montaj için güvenlik kuralları - Yolcu ve yük asansörleri için özel uygulamalar - Bölüm 40:Hareket engelli yolcular için yürüyen merdivenler ve eğimli kaldırma platformları
| 19.01.2010 | 11.180.10 |
| TS EN ISO 21649 |
Tıbbi kullanım için iğnesiz enjektörler - Özellikler ve deney yöntemleri
| 19.01.2010 | 11.040.20 |
| TS EN ISO 9340 (Eski no: TS ISO 9340) |
Optik ve optik ile ilgil gereçler-Kontakt lensler-Yayılmanın tayin edilmesi
| 01.04.1997 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 10637 |
Diş hekimliği donanımı- Yüksek ve orta hacimli emme sistemleri
| 29.11.2001 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 10993-1/AC:2010 |
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 1: Değerlendirme ve deney
| 29.03.2011 | 11.100.20 |
| TS EN 60601-1-6/AC |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Kullanım kolaylığı
| 29.03.2011 | 11.040.01 |
| TS EN 60601-2-16/AC |
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının güvenliği için belirli özellikler
| 29.03.2011 | 11.040.20 |
| TSE K 193 |
Hastaneler, bakımevleri, huzurevleri ve benzeri yerlerde kullanılan çağrı sistemleri
| 24.04.2013 | 11.140 |
| TS EN ISO 10650-1 |
Diş hekimliği - Elektrikli polimerizasyon etkinleştiriciler - Bölüm 1: Kuvars tungsten halojen lambalar
| 02.04.2014 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 23500 |
Hemodiyaliz ve ilgili tedavilerde kullanılan sıvıların hazırlanması ve kalite yönetimi için kılavuz
| 23.10.2015 | 11.040.40 |
| TS EN ISO 80601-2-55 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-55:Solunum gaz monitörlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
| 19.03.2018 | 11.040.10 |
| TS EN ISO 11981 |
Oftalmik optikler - Kontak lensler ve kontak lens bakım ürünleri- Kontak lesler ile kontak lens bakım ürünlerinin fiziksel uyumluluğunun belirlenmesi
| 19.03.2018 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 7886-2 |
Şırıngalar - Hipodermik- Bir kullanımlık steril - Bölüm 2: Güç tahrikli şırınga pompasıyla kullanım için
| 09.11.2020 | 11.040.25 |
| TS EN ISO 11737-1/A1 |
Sağlık bakım ürünlerin sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürünler üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti - Tadil 1
| 30.09.2021 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 6009 |
Tek kullanımlık hipodermite iğneler-Tanımlama için renk kodlaması
| 03.09.1996 | 11.040.20 |
| TS EN ISO 6360-6 |
Diş hekimliği - Döner aletler için numara kodlama sistemi - Bölüm 6: Aşındırıcı aletlerin belirli özellikleri
| 02.12.2004 | 11.060.25 |
| TS EN ISO 9168 |
Diş hekimliğinde kullanılan başlıklar-Hortum bağlantı parçaları
| 19.01.2010 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 18113-1 |
Vücut dışı tıbbi tanı cihazları – İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) – Bölüm 1: Terimler, tarifler ve genel gerekler
(ISO 18113-1: 2009)
| 11.11.2014 | 11.100.10 |
| TS EN ISO 8362-7 |
Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 7:Plastik kısımları bindirmesiz aluminyum plastik kombinasyonlarından imal edilen enjeksiyon şişeleri
| 12.04.2011 | 11.040.20 |
| TS EN 16616 |
Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Kimyasal-termal tekstil dezenfeksiyonu – Deney metodu ve özellikler (faz 2, adım 2)
| 23.10.2015 | 11.080.20 |