TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 17665-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
21.12.2006
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Nemli ısı - Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin özellikler |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
ISO 17665-1:2006 specifies requirements for the development, validation and routine control of a moist heat sterilization process for medical devices. Moist heat sterilization processes covered by ISO 17665-1:2006 include but are not limited to: saturated steam venting systems;saturated steam active air removal systems;air steam mixtures;water spray;water immersion. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 554 :1997; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 17665-1:2006 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 17665-1-EQV; ISO 17665-1-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
53 |
|
Fiyatı :
|
94,00 EURO (3.286,44 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |