|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11137-2
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
23.10.2015
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11137 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 0,000001. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11137-2 :2013; TS EN ISO 11137-2 :2013; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11137-2/A1 :2023; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11137-2:2015 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11137-2-EQV; ISO 11137-2-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
85 |
|
Fiyatı :
|
115,00 EURO (4.020,64 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|