|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-13/D1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
2.09.2021
|
|
Hazırlık Grubu :
|
TK-18: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 13: Polimerden yapılmış tıbbi cihazların bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktar tayininin yapılması |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
|
|
Tadil Edilen :
|
TS EN ISO 10993-13 :2011; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-13:2010 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-13-EQV; ISO 10993-13-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-13; ISO 10993-13 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
1 |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|