|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN 1639
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
24.06.2010
|
|
Kabul Tarihi :
|
23.03.2010
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - Aletler |
|
Başlık (İng) :
|
Dentistry-Medical devices for dentistry-Instruments |
|
Kapsam :
|
Bu standard, Diş hekimliği uygulamalarında kullanılan ve tıbbi cihaz olan aletler için genel özellikleri kapsar. Bu standard, tasarlanan performans, tasarım özellikleri, bileşenleri, sterilizasyon, ambalajlama, işaretleme, etiketleme ile ilgili özellikleri ve imalatçı tarafından sağlanan bilgiyi kapsar.
Bu standard, kendisine bağlanmaya ihtiyaç duyulan bir alet için herhangi bir gerekli enerji kaynağına uygulanmaz. Bu enerji kaynaklarını EN 1640 standardı kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This Standard specifies general requirements for instruments used in the practice of dentistry and which
are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components,
reprocessing, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.
This European Standard does not apply to any necessary energy source to which an instrument needs to be
connected. These energy sources are covered by EN 1640. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 1639 :2005; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 1639:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 1639-EQV; BS EN 1639-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 1639 |
|
ICS Kodu :
|
11.060.25 Dental Cihazlar |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN 556-1 :2005; TS EN 980 :2008; TS EN 1041 :2009; TS EN 1640 :2005; TS EN 13060 :2005; TS EN 21942-1 :2003; TS EN 21942-3 :2003; TS EN 29168 :1996; TS EN 60601-1 :2007; TS EN ISO 1797-1+A1 :2005; TS EN ISO 1797-2 :2005; TS EN ISO 2157 :1996; TS EN ISO 3630-1 :2009; TS 8769 EN ISO 3630-2 :2005; TS EN ISO 3630-3 :1996; TS EN ISO 3823-1 :2007; TS EN ISO 3823-2 :2007; TS 8323 EN ISO 7153-1 :2003; TS 4382 EN ISO 7492 :2003; TS 10796-2 EN ISO 7711-2 :2005; TS 10796-3 EN ISO 7711-3 :2005; TS EN ISO 7785-1 :2005; TS EN ISO 7785-2 :2005; TS 5397 EN ISO 7885 :2004; TS EN ISO 8325 :2004; TS EN ISO 9173-1 :2008; TS EN ISO 9687 :1996; TS 3733 EN ISO 9873 :2002; TS EN ISO 9997 :2000; TS EN ISO 10323 :1996; TS EN ISO 11135-1 :2010; TS EN ISO 11137-1 :2006; TS EN ISO 11607-1 :2006; TS EN ISO 11607-2 :2006; TS EN ISO 13295 :2008; TS EN ISO 13397-1 :1996; TS EN ISO 13397-2 :2006; TS EN ISO 13397-3 :1996; TS EN ISO 13397-4 :1999; TS 5172 EN ISO 13402 :2003; TS EN ISO 14155-1 :2004; TS EN ISO 14155-2 :2004; TS EN ISO 14971 :2010; TS 3753-1 EN ISO 15087-1 :2003; TS 3753-2 EN ISO 15087-2 :2003; TS 3753-3 EN ISO 15087-3 :2003; TS 3753-4 EN ISO 15087-4 :2003; TS 3753-5 EN ISO 15087-5 :2003; TS 3753-6 EN ISO 15087-6 :2003; TS EN ISO 15098-1 :2009; TS EN ISO 15098-2 :2009; TS EN ISO 15098-3 :2009; TS EN ISO 15606 :2000; TS EN ISO 17664 :2004; TS EN ISO 17665-1 :2006; TS EN ISO 21531 :2010; TS EN ISO 21533 :2004; TS ISO 8601 :2010; : (EN ISO 21671(ISO 21671:2006 ));; TS 10796-1 EN ISO 7711-1 :2005; TS EN 23964+AC1 :1996; TS EN ISO 15883-1 :2010; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
18 |
|
Fiyatı :
|
250,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|