|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :93/42/EEC; 90/385/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11137-2
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
31.01.2012
|
|
İptal Tarihi :
|
5.06.2012 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01) |
|
Kapsam :
|
Bu standard, sterillik için belirli bir şartı sağlamak amacıyla gerekli en düşük dozu tayin etme için yöntemleri ve 10-6 sterillik güvencesi seviyesine ulaşmak için sterilizasyon dozu olarak 25 kGy ve 15 kGy’in kullanımını doğrulayan yöntemleri kapsar. ISO11137’nin bu bölümü ayrıca sterilizasyon dozunun devam eden etkinliğinin göstermek için doz denetim yöntemlerini kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11137 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10–6. This part of ISO 11137 also specifies methods of dose auditing in order to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11137-2 :2008; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11137-2 :2012; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11137-2/AC :2012; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11137-2:2007 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11137-2-EQV; ISO 11137-2(Corrected version)-EQV; BS EN ISO 11137-2-EQV; DIN EN ISO 11137-2-EQV; NF S98-103-2-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11137-2 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 11137-1 :2006; TS EN ISO 11737-1 :2006; TS EN ISO 11737-2 :2010; TS EN ISO 13485 :2004; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
51 |
|
Fiyatı :
|
310,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|