|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
TS No :
|
TS EN ISO 17665
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.07.2024
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
Doküman Tipi :
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
Başlık :
|
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Nemli ısı - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar |
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
Kapsam :
|
|
Kapsam (İng) :
|
This document provides requirements for the development, validation and routine control of moist heat
sterilization processes for medical devices. It also contains guidance which is intended to explain the
requirements set forth in the normative sections. The guidance given is intended to promote good practice
related to moist heat sterilization processes according to this document. The application within industrial
and health care settings is considered. |
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 17665-1 :2006; TS EN ISO 17665-1 :2006; TSE CEN ISO/TS 17665-2 :2013; TSE ISO/TS 17665-3 :2017; TSE ISO/TS 17665-3 :2017; |
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 17665:2024 |
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 17665-EQV; ISO 17665-EQV |
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
Dili :
|
en |
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
Sayfa Sayısı :
|
178 |
Fiyatı :
|
139,00 EURO (5.178,00 TL + %10 Kdv) |
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|