|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11135/A1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
19.03.2020
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Tıbbi cihazların sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekler - Tadil 1: Ek E’nin revizyonu, tek partinin piyasaya sürülmesi |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
|
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11135/A1 :2020; |
|
Tadil Edilen :
|
TS EN ISO 11135 :2014; TS EN ISO 11135 :2014; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11135:2014/A1:2019 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11135:2014/A1-EQV; ISO 11135:2014/Amd 1-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
28 |
|
Fiyatı :
|
10,00 EURO (349,62 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|