|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-16
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
2.03.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
9.11.2010 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi malzemelerin biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 16 : Bozunma ürünleri ve özütlenebilir ürünler için toksikokinetik çalışma tasarımı |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
|
Kapsam :
|
.Bu standard, tıbbi cihazlarla ilgili toksikokinetik çalışmaların planlaması ve uygulanmasıyla ilgili temel ilkeleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This standard covers biological evoluation of medical devices for toxicokinetic study design fordegration products and leachables. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-16 :2001; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-16 :2013; TS EN ISO 10993-16 :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-16:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-16-EQV; ISO 10993-16-EQV; NF EN ISO 10993-16-EQV; BS EN ISO 10993-16-EQV; DIN EN ISO 10993-16-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-16 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS 5298 EN 30993-1 :1996; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
14 |
|
Fiyatı :
|
185,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|