|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-7/A1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
2.03.2022
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi-Bölüm 7: Etilen oksitle sterilizasyon kalıntıları - Tadil 1: Yenidoğan ve bebekler için müsaade edilebilir sınır değerlerinin uygulanabilirliği |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
|
|
Tadil Edilen :
|
TS EN ISO 10993-7 :2010; TS EN ISO 10993-7 :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-7:2008/A1-EQV; ISO 10993-7:2008/Amd 1-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
16 |
|
Fiyatı :
|
10,00 EURO (379,57 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|