|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :98/79/EC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 18113-4
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.03.2012
|
|
İptal Tarihi :
|
8.07.2024 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 4: Kendi kendine test edebilen vücut dışı tanı reaktifleri |
|
Başlık (İng) :
|
"In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the
manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing" |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
ISO 18113-4:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for self-testing. ISO 18113-4:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for self-testing. ISO 18113-4:2009 can also be applied to accessories, where appropriate. ISO 18113-4:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 18113-4 :2010; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 18113-4 :2024; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 18113-4:2011 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 18113-4-EQV; ISO 18113-4-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.10 In vitro Tanı Test Sistemleri |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
23 |
|
Fiyatı :
|
60,00 EURO (2.508,00 TL + %10 Kdv) |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|