|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 25424
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
19.03.2020
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu – Düşük sıcaklıkta buhar ve formaldehit – tıbbi cihazların sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gereklilikler |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu doküman, ortam basıncının altında düşük sıcaklıkta buhar ve formaldehit karışımının steril edici ajan olarak kullanılmasıyla tıbbi cihazların sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gereklilikleri kapsar |
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies requirements for the development, validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde (LTSF) sterilization process for medical devices using a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent and which operates below ambient pressure |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 25424 :2012; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 25424/A1 :2022; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 25424:2019 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 25424-EQV; ISO 25424-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
68 |
|
Fiyatı :
|
100,00 EURO (3.466,97 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|