|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-10
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
24.04.2023
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 10: Cilt duyarlılığı için deneyler |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization. This document includes: — details of in vivo skin sensitization test procedures; — key factors for the interpretation of the results. NOTE Instructions for the preparation of materials specifically in relation to the above tests are given in Annex A. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-10 :2014; TS EN ISO 10993-10 :2014; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-10:2023 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-10-EQV; ISO 10993-10-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
65 |
|
Fiyatı :
|
100,00 EURO (3.466,97 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|