|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 3826-1
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
2.09.2021
|
|
Kabul Tarihi :
|
16.12.2019
|
|
Hazırlık Grubu :
|
TK-18: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 1: Konvansiyonel kan torbaları |
|
Başlık (İng) :
|
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers |
|
Kapsam :
|
Bu doküman, kan ve kan bileşenlerinin toplanması, saklanması, işlenmesi, taşınması, ayrıştırılması ve kişiye verilmesi için toplama borusu çıkış ucu/uçları, birleşik iğnesi ve isteğe bağlı olarak aktarma borusu/boruları ile birlikte plastik katlanabilir, sızdırmayan, steril kan torbalarının (plastik kan torbaları olarak bilinir) bütünü için performans gereklilikleri dahil gereklilikleri kapsar. Plastik kan torbaları, öngörülen uygulamaya bağlı olarak pıhtılaşmayı önleyen ve/veya koruyucu çözeltiler içerebilir. |
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies requirements, including performance requirements, for plastics collapsible,
non-vented, sterile containers (known as plastics containers) complete with collecting tube outlet
port(s), integral needle, and with optional transfer tube(s), for the collection, storage, processing,
transport, separation, and administration of blood and blood components. The plastics containers can
contain anticoagulant and/or preservative solutions, depending on the application envisaged. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 3826-1 :2013; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 3826-1/A1 :2023; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 3826-1:2019 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 3826-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 3826-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.040.20 Transfüzyon, Infüzyon ve Enjeksiyon Ekipmanları
*Kan torbaları dahil |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 1135-4 :2016; TS EN ISO 1135-5 :2016; TS ISO 3696/T1 (Numara tadili: TS EN ISO 3696) :1997; TS EN ISO 10993-4 :2010; TS EN ISO 10993-5 :2010; TS EN ISO 10993-5/D1 :2020; TS EN ISO 10993-10 :2014; TS EN ISO 10993-11 :2018; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
39 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|