|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11737-2
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
31.03.2015
|
|
Kabul Tarihi :
|
23.03.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
9.11.2020 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 2: Bir sterilizasyon sürecinin tarifi, geçerli kılınması ve sürdürülmesinde gerçekleştirilen sterilite deneyleri
(ISO 11737-2:2009) |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009) |
|
Kapsam :
|
Bu standard; rutin sterilizasyon işleminde kullanılmak üzere öngörülmüş olan steril edilmiş maddeye bağlı olarak azaltılmış steril edici madde ile bir işleme maruz bırakılmış olan tıbbi cihazlar üzerinde sterilite deneyleri için genel kriterleri kapsar. Bu deneyler bir sterilizasyon sürecini tarif ederken, geçerli kılarken veya südürürken gerçekleştirmek üzere tasarlanmıştır. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11737 specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11737-2 :2000; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11737-2 :2020; TS EN ISO 11737-2 :2020; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11737-2:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11737-2-EQV; DIN EN ISO 11737-2-EQV; BS EN ISO 11737-2-EQV; NF S98-118-2, NF EN ISO 11737-2-EQV; ISO 11737-2-EQV |
|
ICS Kodu :
|
07.100.10 Tıbbi Mikrobiyoloji ; 11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10012 :2004; TS EN ISO 11737-1 :2006; TS EN ISO 13485 :2014; TS EN ISO/IEC 17025 :2012; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
33 |
|
Fiyatı :
|
403,00 TL + %10 Kdv |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|