|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 14971/D1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
16.11.2016
|
|
İptal Tarihi :
|
3.02.2020 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması(ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01) |
|
Başlık (İng) :
|
Medical devices - Application of risk management to medical
devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
|
Kapsam :
|
Bu standart, vücut dışı tıbbi tanı cihazlar dahil bir tıbbi cihaz olarak software dâhil tıbbi cihazların risk yönetimi için terminoloji, prensipleri ve bir süreci kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device and in vitro diagnostic medical devices. |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 14971 :2020; TS EN ISO 14971 :2020; |
|
Tadil Edilen :
|
TS EN ISO 14971 :2013; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 14971:2012 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 14971-EQV; ISO 14971-EQV; BS EN ISO 14971-EQV; NF S99-211, NF EN ISO 14971-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 14971 |
|
ICS Kodu :
|
11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
1 |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|