|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
TS No :
|
TS EN ISO 11607-2/A1
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.11.2023
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
Doküman Tipi :
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
Başlık :
|
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - Bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları - Tadil 1: Risk yönetiminin uygulanması |
Başlık (İng) :
|
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management |
Kapsam :
|
|
Kapsam (İng) :
|
|
Tadil Edilen :
|
TS EN ISO 11607-2 :2020; TS EN ISO 11607-2 :2020; |
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11607-2:2020/A1:2023 |
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11607-2:2020/A1-EQV; ISO 11607-2:2019/Amd 1-EQV |
ICS Kodu :
|
11.080.30 Steril Ambalajlama |
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
Dili :
|
en |
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
Sayfa Sayısı :
|
29 |
Fiyatı :
|
10,00 EURO (368,29 TL + %10 Kdv) |
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|