Logo
 
Standard Arama
Standard Arama Sisteme Giriş
Standard Detayı
TÜRK STANDARDI
TS No : TS EN ISO 11607-2/A1      
Kabul Tarihi : 8.11.2023
Hazırlık Grubu : Teknik Kurul
Doküman Tipi :
Yürürlük Durumu : U (Yürürlükteki Standard/Standard)
Başlık : Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - Bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları - Tadil 1: Risk yönetiminin uygulanması
Başlık (İng) : Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management
Kapsam :
Kapsam (İng) :
Tadil Edilen : TS EN ISO 11607-2 :2020;  TS EN ISO 11607-2 :2020;  
Yararlanılan Kaynak : EN ISO 11607-2:2020/A1:2023
Uluslararası Karşılıklar : EN ISO 11607-2:2020/A1-EQV; ISO 11607-2:2019/Amd 1-EQV
ICS Kodu : 11.080.30 Steril Ambalajlama
Cen/Cenelec : CEN/ISO
Dili : en
Renk Durumu : Siyah-Beyaz
Uygulama Durumu : Yürürlükte
Sayfa Sayısı : 29
Fiyatı : 10,00 EURO  (368,29 TL + %10 Kdv)
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) -