|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN 46001
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
29.03.1996
|
|
İptal Tarihi :
|
13.04.1999 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Akreditasyon ve Belgelendirme Özel Daimi Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Kalite sistemleri-Tıbbi cihazlar-En 29001 standardının uygulanması için özel kurallar |
|
Başlık (İng) :
|
Quality Systems-Medical Devices-Particular Requirements For The Application Of EN 29001 |
|
Kapsam :
|
EN 29001 ile bu standard, tıbbi cihaz üretimi ve uygun olan yerlerde tesisi için kalite sistem kurallarını belirtir. |
|
Kapsam (İng) :
|
This standard specifies, in can junction with EN 29001 the quality system requirements for the production and where relevent installation of medical devices. |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN 46001 :1999; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 46001:1993+AC:1994 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 46001 (1993) EQV* 46001 AC (1994), EQV--; DIN EN 46001--; EN 46001:1993* EN 46001 AC:1994-- |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 46001:1993* EN 46001 AC:1994 |
|
ICS Kodu :
|
03.120.10 Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi; 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN 46001 :1996 (TS 9005*TS-ISO 9001);; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/CENELEC |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
17 |
|
Fiyatı :
|
250,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|