|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC, 93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 14155-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
23.03.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
22.11.2011 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
İnsanlar için tıbbi cihazların klinik araştırması - bölüm 1: Genel şartlar |
|
Başlık (İng) :
|
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements |
|
Kapsam :
|
BU STANDARD TIBBI CIHAZLARIN KLINIK ARAŞTIRMALARININ YÖNETILMESI VE YÜRÜTÜLMESINE ILIŞKIN PROSEDÜRLERIN TARIFLERINI KAPSAR |
|
Kapsam (İng) :
|
THIS STANDARD COVERS DEFINITIONS OF PROCEDURES FOR MANAGING AND IMPLEMENTATION OF CLINICAL INVESTIGATIONS. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 14155-1 :2004; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 14155 :2011; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 14155-1:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 14155-1-EQV; ISO 14155-1-EQV; NF S99-201-1-EQV; BS EN ISO 14155-1-EQV; DIN EN ISO 14155-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 14155-1; ISO 14155-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 14155-2 :2004; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
22 |
|
Fiyatı :
|
403,00 TL + %10 Kdv |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|