|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-12
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
1.08.2014
|
|
Kabul Tarihi :
|
10.04.2013
|
|
İptal Tarihi :
|
30.09.2021 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi -
Bölüm 12: Numune hazırlanması ve referans malzemeler
(ISO 10993-12:2012) |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample
preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012) |
|
Kapsam :
|
Bu standard, ISO 10993’ün bir veya daha fazla bölümüne uygun olarak, biyolojik sistemlerde tıbbi cihazların denenmesi için numune hazırlanmasında ve referans malzemenin seçilmesinde izlenecek olan prosedürlerle ilgili özellikleri ve kılavuzu kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing in biological systems in accordance with one or more parts of ISO 10993 |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-12 :2010; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-12 :2021; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-12:2012 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-12-EQV; DIN EN ISO 10993-12-EQV; BS EN ISO 10993-12-EQV; NF S99-501-12, NF EN ISO 10993-12-EQV; ISO 10993-12-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-12 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
: (ISO 10993 (bütün bölümleri));; TS EN ISO 14971 :2013; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
34 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|