Logo
 
Standard Arama
Standard Arama Sisteme Giriş
Standard Detayı
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :98/79/EC)
TS No : TS EN ISO 18113-1      
Kabul Tarihi : 8.03.2012
İptal Tarihi : 8.07.2024
Hazırlık Grubu : Teknik Kurul
Doküman Tipi :
Yürürlük Durumu : H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
Başlık : Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 1: Terimler, tarifler ve genel özellikler
Başlık (İng) : "In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements"
Kapsam :
Kapsam (İng) : This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices. This part of ISO 18113 does not address language requirements, since that is the domain of national laws and regulations. This part of ISO 18113 does not apply to a) IVD devices for performance evaluation (e.g., for investigational use only), b) instrument marking, c) material safety data sheets.
Yerini Aldığı : TS EN ISO 18113-1 :2010;  
Yerine Geçen : TS EN ISO 18113-1 :2024;  
Yararlanılan Kaynak : EN ISO 18113-1:2011
Uluslararası Karşılıklar : EN ISO 18113-1-EQV
ICS Kodu : 11.100.10 In vitro Tanı Test Sistemleri
Cen/Cenelec : CEN/ISO
Dili : en
Renk Durumu : Siyah-Beyaz
Uygulama Durumu : Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard)
Sayfa Sayısı : 53
Fiyatı : 94,00 EURO  (4.212,14 TL + %10 Kdv)
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) -