|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :98/79/EC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 18113-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.03.2012
|
|
İptal Tarihi :
|
8.07.2024 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 1: Terimler, tarifler ve genel özellikler |
|
Başlık (İng) :
|
"In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the
manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general
requirements" |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements
for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices.
This part of ISO 18113 does not address language requirements, since that is the domain of national laws and
regulations.
This part of ISO 18113 does not apply to
a) IVD devices for performance evaluation (e.g., for investigational use only),
b) instrument marking,
c) material safety data sheets. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 18113-1 :2010; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 18113-1 :2024; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 18113-1:2011 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 18113-1-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.10 In vitro Tanı Test Sistemleri |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
53 |
|
Fiyatı :
|
94,00 EURO (4.212,14 TL + %10 Kdv) |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|