|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-18/A1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.11.2023
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 18: Tıbbi cihaz malzemelerinin kimyasal özelliklerinin bir risk yönetim süreci içinde belirlenmesi - Tadil 1: Belirsizlik faktörünün belirlenmesi |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
|
|
Tadil Edilen :
|
TS EN ISO 10993-18 :2020; TS EN ISO 10993-18 :2020; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-18:2020/A1:2023-EQV; ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
19 |
|
Fiyatı :
|
10,00 EURO (346,70 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|