|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11135-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
26.01.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
30.10.2014 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - bölüm 1: Tıbbi cihazların sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için kurallar |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1:
Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu standard, tıbbi cihazların etilen oksitle sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne yönelik kuralları kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11135 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices. |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11135 :2014; TS EN ISO 11135 :2014; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11135-1:2007 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11135-1-EQV; ISO 11135-1-EQV; DIN EN ISO 11135-1-EQV; BS EN ISO 11135-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11135-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.20 Dezenfektan ve Antiseptikler; 11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10012 :2004; TS EN ISO 10993-7 :1997; TS EN ISO 10993-1 :2006; TS EN ISO 11138-1 :2008; TS EN ISO 11138-2 :2008; TS EN ISO 11140-1 :2008; TS EN ISO 11737-1 :2006; TS EN ISO 11737-2 :2000; TS EN ISO 13485 :2004; TS EN ISO 14161 :2000; TS EN ISO 14937 :2005; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
46 |
|
Fiyatı :
|
310,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|