|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11135
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
15.12.2017
|
|
Kabul Tarihi :
|
30.10.2014
|
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Tıbbi cihazların sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekler |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu Standart, endüstriyel ve sağlık bakım kuruluşları ortamlarında tıbbi cihazların etilen oksitle sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne yönelik gerekleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This Standard specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11135-1 :2007; TS EN ISO 11135-1 :2010; TSE CEN ISO/TS 11135-2 :2010; TSE CEN ISO/TS 11135-2/AC :2010; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11135/A1 :2020; TS EN ISO 11135/A1 :2020; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11135:2014 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11135-EQV; DIN EN ISO 11135-EQV; BS EN ISO 11135-EQV; ISO 11135-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11135 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10012 :2004; TS EN ISO 10993-7 :2010; TS EN ISO 11138-1 :2008; TS EN ISO 11138-2 :2010; TS EN ISO 11140-1 :2015; TS EN ISO 11737-1 :2006; TS EN ISO 11737-2 :2010; TS EN ISO 13485 :2004; TS EN ISO 13485/AC :2012; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
92 |
|
Fiyatı :
|
633,00 TL + %10 Kdv |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|