|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN 62304/A1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
24.03.2016
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihaz yazılımı - Yazılım yaşam çevrimi süreçleri |
|
Başlık (İng) :
|
Medical device software - Software life-cycle processes |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
This standard applies to the development and maintenance of MEDICAL DEVICE SOFTWARE when software is itself a MEDICAL DEVICE or when software is an embedded or integral part of the final MEDICAL DEVICE. |
|
Tadil Edilen :
|
TS EN 62304 :2009; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 62304:2006/A1:2015 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 62304:2006/A1-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.040 Tıbbi Ekipman |
|
Cen/Cenelec :
|
CENELEC/IEC |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
51 |
|
Fiyatı :
|
10,00 EURO (346,70 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|