|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 13485
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
25.04.2002
|
|
İptal Tarihi :
|
29.04.2004 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Akreditasyon ve Belgelendirme Özel Daimi Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Kalite sistemleri - Tıbbi cihazlar - En ıso 9001 standardının uygulanması için özel şartlar |
|
Başlık (İng) :
|
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 |
|
Kapsam :
|
Bu standard, ISO 9001 standardının tıbbi cihazlara uygulanması için özel şartları kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This standard covers the particular requirements for the application of ISO 9001 to medical devices. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 46001 :1999 (TS EN 46001: 1999 - Direktif Bu Standardı Yürürlükten Kaldırıldıktan Sonra);; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 13485 :2004; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 13485:2000 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
ISO 13485--; EN ISO 13485--; BS EN ISO 13485--; NF S99-101--; DIN EN ISO 13485-- |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 13485 |
|
ICS Kodu :
|
03.120.10 Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi; 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN 552 :1996 (ISO 11137);; TS EN ISO 8402 :1998 (TS EN ISO 8402);; TS EN ISO 9001 :2001 (TS EN ISO 9001);; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
10 |
|
Fiyatı :
|
185,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|