|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-3
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
13.04.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
18.02.2015 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 3: Genotoksisite, karsinojenisite ve üreme toksisitesi için deneyler |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
|
Kapsam :
|
Bu standard, aşağıdaki biyolojik alanlarda tıbbi cihazlar üzerinde yapılan deneyler ve tehlikelerin tanımlanması ile ilgili stratejileri kapsar:
Genotoksisite
Karsinojenisite ve
Üreme ve gelişim toksisitesi |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 specifies strategies for hazard identification and tests on medical devices for the
following biological aspects:
genotoxicity,
carcinogenicity, and
reproductive and developmental toxicity. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-3 :2010; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-3 :2015; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-3:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
DIN EN ISO 10993-3-EQV; BS EN ISO 10993-3-EQV; NF S99-503-EQV; EN ISO 10993-3-EQV; ISO 10993-3-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-3 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10993-2 :2001; TS EN ISO 10993-12 :2005; TS EN ISO 10993-18 :2010; : (ISO 10993-1:1997);; : (ISO 10993-6:1994);; : (OECD 414);; : (OECD 415);; : (OECD 416);; : (OECD 421);; : (OECD 451);; : (OECD 453);; : (OECD 471);; : (OECD 473);; : (OECD 476);; |
|
Cen/Cenelec :
|
- |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
19 |
|
Fiyatı :
|
360,00 TL + %10 Kdv |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|