|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :98/79/EC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN 62366
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
19.08.2014
|
|
Kabul Tarihi :
|
12.02.2009
|
|
İptal Tarihi :
|
18.02.2016 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK33: Medikal Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazlar – Kullanılabilirlik mühendisliğinin tıbbi cihazlara uygulanması(IEC 62366:2007) |
|
Başlık (İng) :
|
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007) |
|
Kapsam :
|
Bu standard, bir TIBBİ CİHAZIN GÜVENLİĞİ ile ilgili olduğundan dolayı KULLANILABİLİRLİĞİ analiz etmek, nitelendirmek, tasarımlamak, DOĞRULAMAK ve GEÇERLİ KILMAK amacıyla ÜRETİCİ’ye yönelik SÜRECİ kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This Standard specifies a PROCESS for a MANUFACTURER to analyse, specify,
design, VERIFY and VALIDATE USABILITY, as it relates to SAFETY of a MEDICAL DEVICE. |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN 62366-1 :2015; TS EN 62366-1/AC :2016; TS EN 62366-1 :2015; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN 62366/A1 :2015; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 62366:2008 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 62366-EQV; DIN EN 62366-EQV; BS EN 62366-EQV; NF C74-054, NF EN 62366-EQV; IEC 62366-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 62366 |
|
ICS Kodu :
|
11.040 Tıbbi Ekipman |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 14971 :2013; |
|
Cen/Cenelec :
|
CENELEC/IEC |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
102 |
|
Fiyatı :
|
470,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|