|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 18113-2
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.07.2024
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Vücut dışı tıbbi tanı cihazları - İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) - Bölüm 2: Profesyonel kullanım için vücut dışı tanı reaktifleri |
|
Başlık (İng) :
|
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators and controls intended for professional use. This document can also be applicable to accessories. This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. This document does not apply to: a) IVD instruments or equipment; b) IVD reagents for self-testing. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 18113-2 :2012; TS EN ISO 18113-2 :2012; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 18113-2:2024 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 18113-2-EQV; ISO 18113-2-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.10 In vitro Tanı Test Sistemleri |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
28 |
|
Fiyatı :
|
68,00 EURO (2.504,39 TL + %10 Kdv) |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|