|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
TS No :
|
TS EN ISO 18113-3
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.07.2024
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
Doküman Tipi :
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
Başlık :
|
Vücut dışı tıbbi tanı cihazları - İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) - Bölüm 3: Profesyonel kullanım için vücut dışı tanı ölçü aletleri |
Başlık (İng) :
|
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use |
Kapsam :
|
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for professional use. This document also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use. This document can also be applicable to accessories. This document does not apply to: a) instructions for instrument servicing or repair; b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent; c) IVD instruments for self-testing. |
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 18113-3 :2012; TS EN ISO 18113-3 :2012; |
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 18113-3:2024 |
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 18113-3-EQV; ISO 18113-3-EQV |
ICS Kodu :
|
11.100.10 In vitro Tanı Test Sistemleri |
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
Dili :
|
en |
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
Sayfa Sayısı :
|
28 |
Fiyatı :
|
68,00 EURO (2.504,39 TL + %10 Kdv) |
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|