|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-12
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
29.04.2008
|
|
İptal Tarihi :
|
2.03.2010 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 12: Numune hazırlama ve referans malzeme |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials |
|
Kapsam :
|
Bu standard, ISO 10993’ün bir veya daha fazla bölümüne uygun olarak, biyolojik sistemlerde tıbbi cihazların denenmesi için numune hazırlanmasında ve referans malzemenin seçilmesinde izlenecek olan işlemlerle ilgili özellikleri ve kılavuzu kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO10993 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical devices. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-12 :2005; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-12 :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-12:2007 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
DIN EN ISO 10993-12-EQV; BS EN ISO 10993-12-EQV; EN ISO 10993-12-EQV; ISO 10993-12 -EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-12 |
|
ICS Kodu :
|
07.100.10 Tıbbi Mikrobiyoloji ; 11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 14971 :2007; TS EN ISO 10993-1 :2006; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
19 |
|
Fiyatı :
|
250,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|