|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 14971+AC+A1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
7.04.2005
|
|
İptal Tarihi :
|
6.12.2007 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Akreditasyon ve Belgelendirme Özel Daimi Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbî cihazlar - Tıbbî cihazlara risk yönetimi uygulaması |
|
Başlık (İng) :
|
Medical Devices – Application Of Risk Management To Medical Devices |
|
Kapsam :
|
Bu Standard, İmalâtçinin, Vücut Dişinda Teşhis Amaciyla Kullanilanlar Da Dâhil Tibbî Cihazlar Ve Aksesuarlari İle İlgili Tehlikeleri Onunla Tanimlamayabileceği, Risklerini Tahmin Ve Kontrol Edebileceği, Bu Kontrollerin Etkinliği İzlenebileceği Bir Prosedür Belirlemektedir. |
|
Kapsam (İng) :
|
This Standard Specifies A Procedure By Which A Manufacturer Can Identify The Hazards Associated With Medical Devices And Their Accessories, Including In Vitro Diagnostic Medical Devices, Estimate And Evaluate The Risks, Control These Risks And Monitor The Effectiveness Of The Control. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 1441 :1999; TS EN ISO 14971+AC+A1 :2004; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 14971 :2007; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 14971:2000+AC:2002+A1:2003 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 14971:2000+AC:2002+A1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 14971:2000+AC:2002+A1 |
|
ICS Kodu :
|
11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
38 |
|
Fiyatı :
|
403,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|