|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 3826-1
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
5.01.2015
|
|
Kabul Tarihi :
|
18.12.2013
|
|
İptal Tarihi :
|
16.12.2019 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK33: Medikal Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
İnsan kanı ve kan bileşenleri için plastik katlanabilir torbalar - Bölüm 1: Konvansiyonel kan torbaları |
|
Başlık (İng) :
|
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers |
|
Kapsam :
|
Bu standard, kan ve kan bileşenlerinin, toplanması, saklanması, işlenmesi, taşınması, ayrıştırılması ve kişiye verilmesi için toplama borusu çıkış ağzı/ağızları, birleşik iğnesi ve isteğe bağlı olarak aktarma borusu/borularıyla birlikte plâstik katlanabilir, sızdırmayan, steril kan torbalarının bütünü için performans gerekleri dahil kuralları kapsar. Plâstik kan torbaları, öngörülen uygulamaya bağlı olarak pıhtılaşmayı önleyen ve/veya koruyucu çözeltileri kapsayabilir.
Bu standard, örneğin ikili, üçlü, dörtlü veya çoklu birimlerden oluşan plâstik kan torbalarının çoklu birimlerine de uygulanabilir.
Aksi belirtilmedikçe, bu standardda belirtilen bütün deneyler, kullanıma hazır plâstik kan torbalarına uygulanır. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 3826 specifies requirements, including performance requirements, for plastics collapsible, non-vented, sterile containers complete with collecting tube outlet port(s), integral needle, and with optional transfer tube(s), for the collection, storage, processing, transport, separation, and administration of blood and blood components. The plastics containers may contain anticoagulant and/or preservative solutions, depending on the application envisaged.
This part of ISO 3826 is also applicable to multiple units of plastics containers, e.g. to double, triple, quadruple, or multiple units.
Unless otherwise specified, all tests specified in this part of ISO 3826 apply to the plastics container as prepared ready for use. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS 8284-1 EN ISO 3826-1 :2005; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 3826-1 :2019; TS EN ISO 3826-1 :2019; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 3826-1:2013 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 3826-1-EQV; DIN EN ISO 3826-1-EQV; BS EN ISO 3826-1-EQV; NF S93-230-1, NF EN ISO 3826-1-EQV; ISO 3826-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 3826-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.040.20 Transfüzyon, Infüzyon ve Enjeksiyon Ekipmanları
*Kan torbaları dahil |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 1135-4 :2012; TS EN ISO 3696 :1996; TS EN ISO 10993-1 :2011; TS EN ISO 10993-4 :2010; TS EN ISO 10993-5 :2010; TS EN ISO 10993-10 :2014; TS EN ISO 10993-11 :2010; TS EN ISO 10993-12 :2013; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
33 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|