|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11607-1/A1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.11.2023
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için gereklilikler - Tadil 1: Risk yönetiminin uygulanması |
|
Başlık (İng) :
|
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
|
|
Tadil Edilen :
|
TS EN ISO 11607-1 :2020; TS EN ISO 11607-1 :2020; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11607-1:2020/A1:2023 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11607-1:2020/A1-EQV; ISO 11607-1:2019/Amd 1-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.080.30 Steril Ambalajlama |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Renkli |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
38 |
|
Fiyatı :
|
10,00 EURO (346,70 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|