|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11607-1
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
1.10.2021
|
|
Kabul Tarihi :
|
9.11.2020
|
|
Hazırlık Grubu :
|
TK-18: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için gereklilikler (ISO 11607-1:2019) |
|
Başlık (İng) :
|
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
|
Kapsam :
|
Bu doküman, kullanım noktasına kadar son olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazların sterilitesini sürdürmek için tasarlanan malzemeler, hazır steril bariyer sistemleri, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için gereklilikleri ve deney yöntemlerini açıklar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier
systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of
terminally sterilized medical devices until the point of use. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11607-1 :2010; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11607-1/A11 :2022; TS EN ISO 11607-1/A1 :2023; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11607-1:2020 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11607-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11607-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.30 Steril Ambalajlama |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 11607-2 :2020; TS ISO 5636-5 :2002; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
65 |
|
Fiyatı :
|
375,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|