|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11137-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
23.10.2015
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil) |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013) |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11137 specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11137-1 :2006; TS EN ISO 11137-1 :2012; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11137-1/A2 :2020; TS EN ISO 11137-1/A2 :2020; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11137-1:2015 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11137-1-EQV; ISO 11137-1-EQV; ISO 11137-1 AMD 1-EQV; DIN EN ISO 11137-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11137-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
64 |
|
Fiyatı :
|
100,00 EURO (3.496,21 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|