|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-16
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
18.12.2013
|
|
İptal Tarihi :
|
19.03.2018 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 16: Bozunma ürünleri ve özütlenebilir ürünler için toksikokinetik çalışma tasarımı |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic
study design for degradation products and leachables |
|
Kapsam :
|
Bu standard, tıbbi cihazlarla ilgili toksikokinetik çalışmaların nasıl tasarımlanması ve uygulanması gerektiğiyle ilgili ilkeleri kapsar |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-16 :2010; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-16 :2018; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-16:2010 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-16-EQV; DIN EN ISO 10993-16-EQV; BS EN ISO 10993-16-EQV; NF S99-501-16, NF EN ISO 10993-16-EQV; ISO 10993-16-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-16 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10993-2 :2006; TS EN ISO 10993-12 :2013; TS EN ISO 10993-17 :2010; TS EN ISO 10993-18 :2010; TS EN ISO 14971 :2013; TS EN ISO 10993-1 :2011; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
24 |
|
Fiyatı :
|
403,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|