|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-6
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
6.02.2017
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 6: İmplantasyon sonrası yerel etkiler için deneyler |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
ISO 10993-6:2016 specifies test methods for the assessment of the local effects after implantation of biomaterials intended for use in medical devices. ISO 10993-6:2016 applies to materials that are - solid and non-absorbable, - non-solid, such as porous materials, liquids, gels, pastes, and particulates, and - degradable and/or absorbable, which may be solid or non-solid. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-6 :2010; TS EN ISO 10993-6 :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-6:2016 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-6:2016-EQV; ISO 10993-6:2016-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
46 |
|
Fiyatı :
|
89,00 EURO (3.111,63 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|