|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-5
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
13.07.2010
|
|
Kabul Tarihi :
|
2.03.2010
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 5: Vücut dışı sitotoksisite deneyleri |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity |
|
Kapsam :
|
Bu standard, tıbbi cihazların in vitro sitotoksisitesini (vücut dışı hücresel zehirlilik) değerlendirmek için deney yöntemlerini kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-5 :2008; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 10993-5/D1 :2020; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-5:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-5-EQV; ISO 10993-5-EQV; NF EN ISO 10993-5-EQV; BS EN ISO 10993-5-EQV; DIN EN ISO 10993-5-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-5 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10993-1 :2010; TS EN ISO 10993-12 :2010; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
36 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|