|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN IEC 60601-2-16
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
30.09.2019
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler |
|
Başlık (İng) :
|
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements
for the basic safety and essential performance of haemodialysis,
haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
|
Kapsam :
|
Bu standart, bundan sonra HEMODİYALİZ CİHAZ olarak sunulan HEMODİYALİZ, HEMODİYAFİLTRASYON ve HEMOFİLTRASYON CİHAZLARININ TEMEL GÜVENLİK ve GEREKLİ PERFORMANSINI kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION EQUIPMENT, hereafter referred to as HAEMODIALYSIS EQUIPMENT. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 60601-2-16 :2015; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN IEC 60601-2-16:2019 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN IEC 60601-2-16-EQV; IEC 60601-2-16-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.040.20 Transfüzyon, Infüzyon ve Enjeksiyon Ekipmanları
*Kan torbaları dahil; 11.040.25 Şırıngalar, iğneler ve kateterler |
|
Cen/Cenelec :
|
CENELEC/IEC |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Renkli |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
85 |
|
Fiyatı :
|
115,00 EURO (3.987,02 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|