|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11607-2
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
13.07.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
18.12.2017 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları |
|
Başlık (İng) :
|
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2:Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
|
Kapsam :
|
Bu standard, son olarak steril edilen tıbbi cihazların ambalajlanmasında süreçlerin geliştirilmesi ve geçerli kılınması ile ilgili gerekli özellikleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11607-2 :2006; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11607-2 :2017; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11607-2/A1 :2014; TS EN ISO 11607-2/A1 :2014; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11607-2:2006 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11607-2-EQV; ISO 11607-2-EQV; DIN EN ISO 11607-2-EQV; BS EN ISO 11607-2-EQV; NF S98-052-2-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11607-2 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.30 Steril Ambalajlama |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 11607-1 :2010; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
17 |
|
Fiyatı :
|
250,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|