|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :93/42/EEC,90/385/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11607-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
13.07.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
18.12.2017 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler |
|
Başlık (İng) :
|
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
|
Kapsam :
|
Bu standard, malzemelerin özellikleri ve deney yöntemleri, hazır steril bariyer sistemleri, steril bariyer sistemleri ve son olarak steril edilen tıbbi cihazların kullanım noktasına kadar sterilliğini korumak amacıyla tasarımlanan ambalajlama sistemlerini kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier
systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally
sterilized medical devices until the point of use |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11607-1 :2006; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11607-1 :2017; TS EN ISO 11607-1 :2020; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11607-1/A1 :2014; TS EN ISO 11607-1/A1 :2014; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11607-1:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
DIN EN ISO 11607-1-EQV; BS EN ISO 11607-1-EQV; NF S98-052-1-EQV; ISO 11607-1-EQV; EN ISO 11607-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11607-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.30 Steril Ambalajlama |
|
Atıf Yapılan STD :
|
:; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
27 |
|
Fiyatı :
|
403,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|