|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 14155-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
21.04.2004
|
|
İptal Tarihi :
|
23.03.2010 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Akreditasyon ve Belgelendirme Özel Daimi Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
İnsan denekleri için tıbbi cihazların klinik araştırması - Bölüm 1: Genel şartlar |
|
Başlık (İng) :
|
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements |
|
Kapsam :
|
-BU STANDARD TIBBI CIHAZLARIN KLINIK ARAŞTIRMALARININ YÖNETILMESI VE YÜRÜTÜLMESINE ILIŞKIN PROSEDÜRLERIN TARIFLERINI KAPSAR.. |
|
Kapsam (İng) :
|
-THIS STANDARD COVERS DEFINITIONS OF PROCEDURES FOR MANAGING AND IMPLEMENTATION OF CLINICAL INVESTIGATIONS. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 540 :1997; TS EN ISO 14155-1 :2004; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 14155-1 :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 14155-1:2003 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 14155-1-EQV; ISO 14155-1 -EQV; DIN EN ISO 14155-1 -EQV; BS EN ISO 14155-1 --; NF S99-201-1 -- |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 14155-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
: (ISO 14155-2);; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
21 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|