|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 13485/A11
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
30.09.2021
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Düzenleyici amaçlar için gereklilikler |
|
Başlık (İng) :
|
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
|
|
Tadil Edilen :
|
TS EN ISO 13485 :2016; TS EN ISO 13485 :2016; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 13485:2016/A11:2021 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 13485:2016/A11-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 03.100.70 Yönetim Sistemleri |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/CENELEC |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
30 |
|
Fiyatı :
|
10,00 EURO (346,70 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|