|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
TS No :
|
TS EN 62366-1/A1
|
|
Tercüme Tarihi :
|
2.09.2021
|
Kabul Tarihi :
|
9.11.2020
|
Hazırlık Grubu :
|
TK-18: Sağlık Teknik Komitesi |
Doküman Tipi :
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
Başlık :
|
Tıbbi cihazlar – Bölüm 1: Kullanılabilirlik mühendisliğinin tıbbi cihazlara uygulanması (IEC 62366-1:2015/A1:2020) |
Başlık (İng) :
|
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices |
Kapsam :
|
Bu KULLANILABİLİRLİK MÜHENDİSLİĞİ (İNSAN FAKTÖRLERİ MÜHENDİSLİĞİ) SÜRECİ; İMALATÇININ DOĞRU KULLANIM ve KULLANIM HATALARI gibi NORMAL KULLANIM ile ilgili riskleri belirlemesine ve bunların azaltılmasına imkan verir. |
Kapsam (İng) :
|
This part of IEC 62366 specifies a PROCESS for a MANUFACTURER to analyse, specify, develop and evaluate the USABILITY of a MEDICAL DEVICE as it relates to SAFETY. This USABILITY ENGINEERING (HUMAN FACTORS ENGINEERING) PROCESS permits the MANUFACTURER to assess and mitigate RISKS associated with CORRECT USE and USE ERRORS, i.e., NORMAL USE. It can be used to identify but does not assess or mitigate RISKS associated with ABNORMAL USE. |
Tadil Edilen :
|
TS EN 62366-1 :2015; TS EN 62366-1 :2015; |
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 62366-1:2015/A1:2020 |
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 62366-1:2015/A1-EQV; IEC 62366-1:2015/A1-EQV |
ICS Kodu :
|
11.040 Tıbbi Ekipman |
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 14971 :2020; |
Cen/Cenelec :
|
CEN |
Dili :
|
tr |
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
Sayfa Sayısı :
|
29 |
Fiyatı :
|
90,00 TL + %10 Kdv |
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|