|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN 540
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
16.04.1997
|
|
İptal Tarihi :
|
21.04.2004 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
İnsan denekleri için tıbbi cihazların klinik araştırması |
|
Başlık (İng) :
|
Clinical investigation of medical devices for human subjects |
|
Kapsam :
|
Bu standard, pazara verilmeden önce klinik performanslarının değerlendirilmesine gerek duyulan tıbbi cihazların insan denekler üzerinde klinik araştırmasıyla ilgilidir. |
|
Kapsam (İng) :
|
This european standard pertains to the clinical investigation in human subjects of those medical devices whose the clinical performance needs assessment before being placed on the market. |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 14155-1 :2004; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 540:1993 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 540:1993, 93/42/EEC ,90/385/EEC--; bs EN 540 (1993) EQV--; NF EN 540 (1993) EQV--; DIN EN 540 (1993) EQV--; EN 540:1993-- |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 540:1993 |
|
ICS Kodu :
|
11.140 Hastane Ekipmanları ; 11.060.01 Diş Hekimliği (Genel); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
19 |
|
Fiyatı :
|
360,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|