|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-18
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
2.03.2022
|
|
Kabul Tarihi :
|
9.11.2020
|
|
Hazırlık Grubu :
|
TK-18: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 18: Tıbbi cihaz malzemelerinin kimyasal özelliklerinin bir risk yönetim süreci içinde belirlenmesi |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process |
|
Kapsam :
|
Bu standard, bir malzemenin ve kimyasal bileşenlerinin tanımlanması ve miktar tayini ile ilgili deneyleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 describes a framework for the identification of a material and the identification and quantification of its chemical constituents. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-18 :2010; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 10993-18/A1 :2023; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-18:2020 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-18-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-18 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10993-1 :2011; TS EN ISO 10993-17 :2010; TS EN ISO 14971 :2020; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
91 |
|
Fiyatı :
|
440,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|