|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-2
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
1.08.2014
|
|
Kabul Tarihi :
|
12.10.2006
|
|
İptal Tarihi :
|
8.12.2022 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 2: Hayvan refahı için gerekli şartlar (ISO 10993-2:2006) |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare
requirements (ISO 10993-2:2006) |
|
Kapsam :
|
Bu standard, deneyleri tayin eden, tasarlayan ve gerçekleştiren veya tıbbi cihazlarda kullanılması amaçlanan malzemelerin veya tıbbi cihazın kendisinin biyouyumluluğunu değerlendirmek amacıyla yapılan hayvan deneylerinden elde edilen verileri değerlendiren kişilere yönelik hazırlanmıştır. Tıbbi cihazlarda kullanılan malzemelerin biyouyumluluğunu değerlendirmek amacıyla deneylerde kullanılan hayvanların refahı için uygun koşulların sağlanmasını garantilemeye ve göstermeye yönelik en az şartları kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 is aimed at those who commission, design and perform tests or evaluate data from animal tests undertaken to assess the biocompatibility of materials intended for use in medical devices, or that
of the medical devices themselves. It specifies the minimum requirements to be satisfied to ensure and demonstrate that proper provision has been made for the welfare of animals used in animal tests to assess the biocompatibility of materials used in medical devices |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-2 :2001; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-2 :2022; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-2:2006 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-2-EQV; DIN EN ISO 10993-2-EQV; BS EN ISO 10993-2-EQV; NF S99-502, NF EN ISO 10993-2-EQV; ISO 10993-2-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-2 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10993-1 :2010; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
24 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|